干法制粒機是繼傳統(tǒng)的濕法混合制粒而發(fā)展起來的一種新的制粒工藝。
干法制粒機是利用物料本身的結晶水,通過機械擠壓直接對原料粉末進行壓縮--成型--破碎--造粒的一種制粒工藝。
1、物料經(jīng)機械壓力強制壓縮成型,不添加任何潤濕劑,產(chǎn)品純度得到保證;
2、工藝流程簡短,能耗低,輔助設備及人員配置少;
3、干法制粒機干粉直接造粒,無需后續(xù)干燥過程;
4、顆粒強度高,堆積比重的提高較其他造粒方式都更為顯著;
5、操作彈性大,適應范圍廣,顆粒強度的大小可通過液壓力調(diào)節(jié);
6、系統(tǒng)密閉循環(huán)操作,實現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)。
GF全自動干法制粒機廠家的工作原理圖:
干法制粒工藝在藥品生產(chǎn)中的優(yōu)點及其發(fā)展趨勢:
粉末原料西藥或中藥提?。▏婌F干燥、冷凍干燥)物,都會存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動性不好,易于成層的特點。因此,解決這些物料的特點,必須經(jīng)過一個關鍵的處理工序——制粒,才能順利進行下道工序:
⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
目前采用干法制粒機制粒解決上述問題是一種主流趨勢,
此種方法是利用物料本身的結晶水,依靠機械擠壓原理,直接對原料粉末進行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗,操作簡單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設備少、要維護保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
由于干法制粒比起濕法制粒來,加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環(huán)節(jié)。
干軋制粒比起濕法制粒來,zui大的優(yōu)勢還是低能耗;制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度高;流動性能好;造粒后便于貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強的藥物怕加熱,中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過干法制粒工藝來完成。